美放弃使用人类研究样本有争议提议

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2019-03-18

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  我们在武器一体化方面的经验使F-16成为史上功能最多样化的战斗机之一。”未来数十年,F-16仍将在天空中飞翔。

  2016年1月,已经颁布逾10年的《互联网新闻信息服务管理规定》的修订征求意见稿正式向社会公布,规定多类新媒体,包括具有新闻舆论或社会动员功能的应用程序都要纳入管理范围。

原标题:美放弃使用人类研究样本有争议提议  被提议的人类样本使用新规则成为争议源头。

图片来源:EdTech  近日,美国政府取消了一个有争议的新规定提案,研究人员认为,这一规定让研究中患者血液和组织样本的使用更加困难。

最终发布的普遍法则删掉了这些规定,但也保留了一些变化。   反对相关生物样本规定的生物医学和大学研究团体如释重负。 “我们非常高兴。

”美国大学联盟生物医学研究政策分析者LizbetBoroughs说。

  具有26年历史的普遍法则主要保护参与联邦资助研究的志愿者。 健康与人类服务部(HHS)和其他机构在2011年对医学研究的诸多内容进行了调查和整改,例如电子医疗档案的使用和隐私协议等。   而2015年9月发布的建议条款包含了许多没有争议的改进,例如,知情同意表更简化和低风险研究享有豁免权。 但该提案还为研究人员敲响警钟,因为它为研究用血液、尿液、组织和其他人类样本施加新规定。 目前,这些样本在去除姓名和其他描述性信息后,能在未得到捐献者同意的情况下用于新研究。 但新规定要求使用此类去识别样本也需要获得知情同意。 相关机构也将需要设立系统追踪这些同意信息。

  这一变化还将带来巨大成本,很多小医院和诊所可能会停止为研究人员提供样本。

批评者还担心,保留样本和知情同意书将产生新的隐私风险。 美国国家科学、工程和医学院的一个委员会督促政府取消这条内容。   最终,HHS和其他15家机构发布了543页的正式版本,不包含新的生物样本规定。

  不过,参与编制修改条款的美国国立卫生研究院前官员KathyHudson表示,她仍然认为知情同意“是正确和应受尊重的事情”,但普遍法则无法帮助达成这一目标。

(唐一尘)(责编:魏艳、赵竹青)。